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二類醫(yī)療備案
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二類醫(yī)療備案

二類醫(yī)療備案

從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的需向食藥監(jiān)局備案

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  • 醫(yī)療許可證:二類醫(yī)療備案
商品描述

從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的需向食藥監(jiān)局備案


                                                                                                                 

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申請條件



1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員 應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營 貯存場所

3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存 條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯 存的可以不設(shè)立庫房

4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量 管理制度

5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、 技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由 相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持

6、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當具 有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算 機信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯


辦理時間



具體結(jié)合企業(yè)實際情況,以實際辦理為準


費用



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需要的材料



1、營業(yè)執(zhí)照

2、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖

3、房產(chǎn)證明

4、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄

注:詳細資料請咨詢工商顧問


    二類醫(yī)療備案申請流程                                                                                                          


1、咨詢服務(wù)


2、準備資料


3、提交申請


4、材料審核


5、受理通過


6、領(lǐng)取許可證




    為什么選征途財稅:                                                                                                             


1、無隱形收費

根據(jù)業(yè)務(wù)實際標準收費,價格透明

  

2、經(jīng)驗豐富

多年辦理經(jīng)驗,效率高,用服務(wù)說話


3、專業(yè)

專業(yè)代辦,客戶一致選擇





   售后保證                                                                                                                               

1、我們承諾

關(guān)于質(zhì)量服務(wù)的反饋,我們會第一時間有專人處理,可以保證及時解決問題

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